HUMASIS COVID-19 Ag Home Test

Mã sản phẩm: ACOVGS-7005 (5 test/hộp) và ACOVGS-7025 (25 test/hộp)

Thông tin sản phẩm:

- Bộ xét nghiệm nhanh HUMASIS COVID-19 Ag Test, được sản xuất tại công ty Humasis Hàn Quốc, được Bộ Y Tế Việt Nam cấp phép nhập khẩu và lưu hành vào tháng 8/2021.

- Sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch, để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch ngoáy mũi ở người nghi nhiễm COVID-19.

- Ưu điểm: đơn giản, dễ sử dụng, tiện lợi, cho kết quả nhanh chóng (sau 15 phút), độ nhạy ≥ 95% (với Ct ≤ 30) và độ đặc hiệu ≥ 99%.

- Được thiết kế phù hợp cho cá nhân tự sử dụng (người từ 14 tuổi trở lên) hoặc người không có chuyên môn xét nghiệm cho người khác (từ 3 tuổi trở lên), sử dụng tại những địa điểm như tại nhà mà không nhất thiết phải thực hiện xét nghiệm tại phòng xét nghiệm.

Thông số kĩ thuật:

- Độ nhạy lâm sàng: ≥ 95% (với Ct ≤ 30)

- Độ đặc hiệu lâm sàng: ≥ 99%.

- Hoạt chất: Kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 Nucleocapsid; Kháng thể đơn dòng đặc hiệu với RBD Spike Protein của SARS-CoV-2; Kháng thể dê kháng IgG chuột.

- Giới hạn phát hiện (LoD): 5x10^0,8 TCID₅₀/mL (32 TCID₅₀/mL)