Humasis Co., Ltd

HUMASIS COVID-19 Ag Home Test

Mã sản phẩm: ACOVGS-7005 (5 test/hộp) và ACOVGS-7025 (25 test/hộp)

Thông tin sản phẩm:

- Bộ xét nghiệm nhanh HUMASIS COVID-19 Ag Test, được sản xuất tại công ty Humasis Hàn Quốc, được Bộ Y Tế Việt Nam cấp phép nhập khẩu và lưu hành vào tháng 8/2021.

- Sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch, để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch ngoáy mũi ở người nghi nhiễm COVID-19.

- Ưu điểm: đơn giản, dễ sử dụng, tiện lợi, cho kết quả nhanh chóng (sau 15 phút), độ nhạy ≥ 95% (với Ct ≤ 30) và độ đặc hiệu ≥ 99%.

- Được thiết kế phù hợp cho cá nhân tự sử dụng (người từ 14 tuổi trở lên) hoặc người không có chuyên môn xét nghiệm cho người khác (từ 3 tuổi trở lên), sử dụng tại những địa điểm như tại nhà mà không nhất thiết phải thực hiện xét nghiệm tại phòng xét nghiệm.

Thông số kĩ thuật:

- Độ nhạy lâm sàng: ≥ 95% (với Ct ≤ 30)

- Độ đặc hiệu lâm sàng: ≥ 99%.

- Hoạt chất: Kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 Nucleocapsid; Kháng thể đơn dòng đặc hiệu với RBD Spike Protein của SARS-CoV-2; Kháng thể dê kháng IgG chuột.

- Giới hạn phát hiện (LoD): 5x100,8 TCID50/mL (32 TCID50/mL)

Thành phần Quy cách đóng gói
5 test/ hộp 25 test/ hộp
Khay thử, đựng riêng trong túi 5 khay 25 khay
Ống nghiệm dùng 1 lần chứa dung dịch đệm chiết mẫu 5 ống 25 ống
Nắp lọc 5 cái  25 cái
Tăm bông tiệt trùng để lấy mẫu xét nghiệm 5 cái  25 cái
Hướng dẫn sử dụng 1 tờ

 

Hướng dẫn sử dụng file PDF: Click vào đây để tải file

 

Hướng dẫn sử dụng rút gọn:

   1. Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ kit HUMASIS COVID-19 Ag HOME Test để lấy mẫu ngoáy mũi.

   2. Đưa tăm bông vào lỗ mũi trái đến khoảng 2 cm và chà mạnh vào thành mũi theo chuyển động tròn 5 lần hoặc ít nhất 15 giây. Tiến hành làm tương tự cho lỗ mũi bên phải với cùng một cây tăm bông.

  3. Nhúng tăm bông chứa mẫu ngoáy dịch mũi vào ống dung dịch đệm, nhúng đều ít nhất 10 lần.

  4. Vừa bóp vào thành ống vừa rút tăm bông ra.

  5. Gắn nắp lọc vào ống dung dịch đệm (sau khi đã nhúng mẫu).

  6. Nhỏ 3 giọt dịch vào vị trí nhỏ mẫu trên khay thử trong bộ test Humasis COVID-19 Ag HOME Test.

  7. Đọc kết quả sau 15 phút nhỏ mẫu. Không đọc kết quả quá 20 phút.

 

Bảo quản và hạn sử dụng:

Bảo quản: 2 – 30 ℃

Hạn sử dụng 18 tháng kể từ ngày sản xuất

 HUMASIS COVID-19 Ag Home Test
 HUMASIS COVID-19 Ag Home Test
 HUMASIS COVID-19 Ag Home Test